（一）对幽门螺杆菌诊断方法的需求改变
1．对诊断方法的快速、简便性要求越来越高：除进行人群流行病学调查等情况外，很难接受对数十份样品集中进行ELISA检测，在临床工作中，希望通过简便的操作，在数小时、甚至十几分钟的时间内获得诊断结果，直接用于指导临床用药。当前利用胶体金标记技术为基础的快速渗滤法，在抗原抗体检测中很好地适应了这一需求的变化。

2．对针对抗原的检测方法的需求增加：由于以往针对H.pylori抗体的各种诊断方法在判断现症感染时受到多种因素的影响，特别是不能用于判断近期H.pylori根除治疗效果；直接针对H.pylori或其抗原的检测变得越来越受欢迎，其中近几年发展起来的粪抗原检测已被成功用于H.pylori感染诊断。当然，H.pylori根除治疗后病人在疗效判断时没有初诊时那么强的时间性要求，也无明显的指导临床用药的要求，13C/14C-尿素呼气试验以其高特异性和敏感性的特性在H.pylori现症感染诊断中受到欢迎。

3．对面向基层和农村的低成本检测方法的需求压力大：目前H.pylori的粪抗原检测和13C-尿素呼气试验的成本偏高和检测费用偏高，在低收入群体和农村使用存在很大问题。在胃癌高发区人群进行H.pylori群体干预时，配合使用低价位的14C-尿素呼气试验将非常重要。

4．检测中所面临的医学伦理学问题更加收到重视：在H.pylori检测中，以人为本的概念更加受到强化，在各单位和不同项目启用一项新的H.pylori诊断方法时，已普遍要求进行医学伦理学评价，从而保证了H.pylori检测工作的规范性。

（二）相关技术的发展及诊断方法展望
1．诊断试剂的国产化进程和具有独立知识产权产品将迅速发展：由于试剂的价格偏高，在很大程度上限制了许多H.pylori诊断方法的推广应用，而这些价格偏高的产品又往往是进口产品和受国外专利保护的技术相关产品；由于中国存在的巨大市场潜力，H.pylori诊断产品的国产化已经成为一种趋势，特别是许多针对我国人群感染H.pylori菌型特征的诊断试剂（如部分抗体诊断试剂），获得了较进口试剂更高的特异性和敏感性，我国具有独立知识产权的H.pylori诊断用品不断出现，这将有望从更本上解决我国H.pylori诊断中的供需关系，推动我国H.pylori诊断技术的普及。

2．幽门螺杆菌诊断中的卫生经济学评价将受到重视：在H.pylori诊断中，人们将在关注诊断方法的特异性和敏感性的同时，关注其自身成本价格、可能产生的不良影响、所需标本种类（如对胃镜检查的依赖性等）、诊断时间长短、以及对仪器、人员和实验条件的要求等所带来的卫生经济学问题；同时，将不再用一刀切的方法推荐H.pylori诊断方法，而是根据不同地区的经济方展水平和医疗卫生资源情况进行综合考虑，这将成为科学指导我国各类人群进行H.pylori感染诊断的重要标志。

3．幽门螺杆菌耐药性的人群监测势在必行：随着抗生素的广泛应用，耐药将成为影响H.pylori根除率的主要因素之一，人们期望通过分离H.pylori菌株并进行药物敏感性检测，从而指导临床用药的想法已久，但一直很难实现；究其原因，主要是存在着H.pylori分离和药敏实验要求条件高、周期长（可能需要2周左右）、成本高和分离率低等问题。进行H.pylori人群水平的耐药性检测，通过定期在某人群进行一定量的H.pylori菌株分离和耐药性测定，发现普遍敏感的抗生素和耐药率过高的抗生素种类，用于指导临床用药，将在很大程度上解决以上难题。由于这类检测不需要在各地建立方法（可集中进行分离和耐药性测定），各地只需采集样品即可，故具有充分的可行性，也非常符合我国的国情。

4. 高通量检查技术的用于将受到重视：以基因芯片和蛋白芯片为代表的高通量技术在诊断中将获得广泛应用：在未来的若干年内，这类技术将使我们能够在H.pylori感染及其相关诊断中，仅需要采集（使用）少量样品，即可对相关抗原、抗体及其相关基因进行全方位测定，并借助定量化分析技术，指导临床用药、随访病情进展情况，并可能对所感染菌株的致病性（包括引起肿瘤等相关疾病发生的危险性）进行科学评价。基质辅助激光解吸/电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术等快速高通量技术将被用于H.pylori鉴定，甚至用于原始样本中的H.pylori检测工作。这类方法将再不是昂贵和遥不可及的技术。