背景：中药复方制剂HZJW（炒白术、半枝莲、延胡索、郁金、徐长卿、高良姜、黄连、紫苏子、蒲公英、蒲黄、白花蛇舌草、佩兰等）临床用于治疗胃肠功能紊乱。其调节胃肠功能的作用机制和安全性仍有待研究。

方法：通过盐酸/酒精和非甾体类消炎药（NSAID）复合法建立大鼠溃疡模型，评价胃十二指肠细胞保护机制。通过体外琼脂稀释法和在体快速尿素酶试验、胶体金法、组织病理检查等技术，评价HZJW抗Hp效价。通过给大鼠固定剂量单次口服的方式，对HZJW急慢性中毒进行毒理学研究。慢性中毒研究中，大鼠（80雄性，80雌性）每日灌服HZJW分别0mg/kg/d、1000 mg/kg/d、2500 mg/kg/d、5000 mg/kg/d（每组40只，雌雄各半），连续26W。分别于喂药第13W、第26W和停药后第4周，对大鼠症状表现、死亡率、体重指数、进食情况、血液检查指标、血清生化指标、体重、器官重量、组织病理等指标进行评价。

结果：在盐酸/酒精和NSAID诱导的大鼠溃疡模型中，与对照组相比（134.10 ± 31.69），灌服HZJW（260,520,1040mg/kg）和雷尼替丁（250mg/kg）能明显降低溃疡损伤指数（116.70 ± 36.4, 102.20 ± 18.20,84.10 ± 12.1和73.70 ± 16.70），这种作用呈剂量依赖性。在阿司匹林诱导的溃疡模型中，也能观察到类似的结果，与对照组相比（41.60 ± 10.80），不同剂量组的HZJW和雷尼替丁能显著降低溃疡指数（35.40 ±5.93, 31.30 ± 8.08, 26.80 ± .27和20.40 ± 6.93）。另外，在伴有Hp感染的大鼠模型中，经快速尿素酶实验和胶体金抗体分析法证实，HZJW干预能有效根除Hp，该结果在组织病理检查中得到进一步证实。体外实验发现，HZJW和阿莫西林（阳性对照）的最小抑菌浓度分别是125和0.12ug/ml。在大鼠实验中，HZJW的半数致死量为18g/kg。在观察指标中，未发现药物引起的指标异常。予HZJW灌胃，雌雄大鼠未观察到有害作用剂量为5000mg/Kg/d，相当于成人剂量的50倍。

结论：以上结果表明，HZJW促进溃疡愈合和根除Hp的疗效和安全性，通过其以往的临床验证和本研究中的药理机制得以证实，为HZJW用于治疗消化性溃疡引起的胃肠不适，提供了更多证据。

关键词：HZJW，中医，细胞保护，幽门螺杆菌，胃十二指肠溃疡，安全性

From：Gastroprotective and anti-Helicobacter pylori potential of herbal formula HZJW: safety and efficacy assessment. Jian-Hui Xie, Yun-Long Chen, Qing-He Wu,et ,al.BMC Complement Altern Med. 2013,13:119