多中心临床观察荆花胃康联合三联疗法治疗幽门螺杆菌
相关性十二指肠溃疡和胃炎疗效及耐药分析
胡伏莲 成虹 张学智 安贺娟 盛剑秋 吕农华 谢勇 陈治水 许建明 胡乃中 郑鹏远
张沥 张玲霞 张声生 陶琳 张振玉 崔梅花 杨桂彬 王邦茂 姜葵 杨强 郜恒骏
【摘要】目的：探讨荆花胃康胶丸(主要成分：土荆芥和水团花)联合三联疗法治疗幽门螺杆菌(Hp)相关十二指肠溃疡或胃炎的疗效，并观察Hp根除失败患者耐药情况。方法：采用前瞻性随机对照多中心临床研究，对象为因上胃肠道症状而接受胃镜检查且伴有Hp感染的患者，于2010年1月至2011年6月全国11个中心565例符合人选标准的患者被纳入，其中男336例。采用分层随机方法分别将299例十二指肠溃疡患者分为荆花胃康组(98例)、含铋四联组(101例)和标准三联组(100例)。将266例胃炎患者分为荆花胃康组(130例)和含铋四联组(136例)。标准三联组：兰索拉唑30 mg+阿莫西林1000 mg+克拉霉素500 mg，2次／d，疗程7 d(d 1—7)；荆花胃康组：标准三联组方案加荆花胃康胶丸3粒，2次／d，疗程7 d(d l～7)，之后荆花胃康胶丸3粒，2次／d，14 d(d 8～21)；含铋四联组：标准三联组方案加枸橼酸铋钾220 mg，2次／d，疗程7 d(d l一7)，之后枸橼酸铋钾220 mg，2次／d，14 d(d 8—21)；各组人选的十二指肠溃疡患者在Hp根除治疗7 d后继续兰索拉唑30 mg，1次／d，治疗14 d(d 8—21)。治疗结束至少28 d后所有患者均接受”C-尿素呼气试验检测Hp，并对治疗后Hp未根除患者应用Hp耐药基因芯片检测技术检测胃黏膜Hp菌株对抗生素的耐药情况。结果：十二指肠溃疡患者荆花胃康组、含铋四联组及标准三联组的Hp根除率符合方案数据分析(PP)分别为80．2％(77／96)、89．9％(89／99)、72．2％(70／97)(P=0．007)，意向性分析(ITT)分别为78．6％(77／98)、88．1％(89／101)、70．O％(70／100)(P=0．007)，其中含铋四联组与标准三联组比较差异均有统计学意义(均P=0．002)，而与荆花胃康组差异均无统计学意义(均P>0．05)。慢性胃炎患者荆花胃康组和含铋四联组Hp根除率PP和ITT分别为75．8％(97／128)、83．8％(109／130)，74．6％(97／130)、80．1％(109／136)，差异均无统计学意义(均P>0．05)。荆花胃康组上腹痛、烧灼和反酸的症状改善均高于标准三联组(均P<0．05)。对60例治疗失败患者的胃黏膜Hp菌株对克拉霉素和阿莫西林的耐药基因检出率分别为60．O％(36／60)和18．3％(11／60)。结论：荆花胃康胶丸联合三联疗法治疗Hp感染疗效明显高于标准三联疗法，与含铋四联疗法相近。Hp对抗生紊耐药是导致治疗失败的主要原因。
【关键词】螺杆菌，幽门；药物疗法。联合；抗药性； 中成药
DOI：10．3760／cma.j.isan．0376-2491．2012．10．012
基金项目：中华医学会北京分会科研资金课题(2009004)
作者单位：100034北京大学第一医院消化科(胡伏莲、成虹)，中医科(张学智)；北京军区总医院消化科(安贺娟、盛剑秋)；南昌大学第一附属医院消化科(吕农华、谢勇)；解放军第二一一医院中西医结合科(陈治水)；安徽医科大学第一附属医院消化科(许建明、胡乃中)；郑州大学第二附属医院消化科(郑鹏远)；西安市中心医院消化科(张沥、张玲曩)；首都医科大学附属北京中医医院消化科(张声生、陶琳)；南京市第一医院消化科(张振玉)；航天中心医院消化科(崔梅花、杨桂彬)；天津医科大学总医院消化科(王邦茂、姜葵)；天津中医药大学第一附属医院消化科(杨强)；生物芯片上海国家工程研究中心(郜恒骏)
通信作者：胡伏莲
全文及参考文献详见：中华医学杂志，2012, 92（10）：679-684.