【摘要】
目的 比较以艾普拉唑或埃索美拉唑为基础的四联7 d疗法作为一线治疗幽门螺杆菌（Hp）感染的根除率，并对根除失败患者进行Hp菌株耐药基因检测分析。
方法 采用前瞻性随机平行对照多中心临床研究，2010年10月至2011年7月，以因上胃肠道症状而接受胃镜检查确诊为Hp感染阳性的十二指肠溃疡或慢性胃炎患者为研究对象，在全国10个中心对440例初治患者进行Hp感染的根除治疗。220例十二指肠溃疡和220例慢性胃炎患者采用分段随机法各分为两组，分别接受埃索美拉唑（十二指肠溃疡组110例，慢性胃炎组110例）或艾普拉唑+阿莫西林+克拉霉素+枸橼酸铋钾的四联7 d疗法（十二指肠溃疡组110例，慢性胃炎组110例）。慢性胃炎组患者7 d后停药，十二指肠溃疡组患者继续服用埃索美拉唑或艾普拉唑14 d后停药，两组患者均在停药28 d后进行13C尿素呼气试验检测Hp情况，检测结果阳性者再次行胃镜检查，获取其胃黏膜标本进行Hp培养和耐药基因检测。
结果 慢性胃炎组患者：艾普拉唑组和埃索美拉唑组的Hp根除率符合方案数据分析（PP）分别为78.2%（79/101）及82.0%（82/100）（P=0.50），意向性分析（ITT）分别为71.8%（79/110）及74.5%（82/110）（P=0.65）；十二指肠溃疡组艾普拉唑组和埃索美拉唑组的Hp根除率符合方案数据分析（PP）为92.1%（93/101）及91.4%（96/105）（P=0.86），意向性分析（ITT）分别为84.5%（93/110）及87.3%（96/110）（P=0.68）。慢性胃炎组患者总体根除率为80.0% （PP) 及73.2% （ITT），十二指肠溃疡组患者总体根除率为91.7 %（PP)及85.9% (ITT)。两组药物对疼痛、烧灼感、反酸、嗳气、恶心呕吐等症状改善程度近似，均无严重不良反应发生。对其中53例根除失败患者进行Hp菌株的耐药基因检测，克拉霉素耐药基因点突变发生率为100%（53/53）。
结论 四联7 d方案作为一线疗法对慢性胃炎和十二指肠溃疡患者的Hp感染均能获得较好的根除效果；含艾普拉唑与含埃索美拉唑的四联疗法的根除率无明显差异。Hp对克拉霉素耐药可能是导致失败的主要原因。
【关键词】螺杆菌，幽门；四联疗法，一线；艾普拉唑；埃索美拉唑
高文，成虹，胡伏莲等。含艾普拉唑四联七天疗法根除幽门螺杆菌的全国多中心临床研究。中华医学杂志，2012；92（30）：2108-2112