难治性幽门螺杆菌感染的全国多中心临床研究及基础研究项目培训启动会胜利召开

六月的北京，清新小雨、微风习习。2018年6月17日，由北京大学第一医院消化科胡伏莲教授、首都医科大学附属北京中医医院张声生教授牵头，中国健康促进基金会立项的“难治性幽门螺杆菌感染的全国多中心临床研究及基础研究项目培训启动会”成功举办。

本次会议由张声生教授主持，张教授首先感谢各位专家在节假日期间不辞辛苦的参加此次项目培训启动会。首先由中国健康促进基金会高向阳副主任宣读关于同意开展“难治性幽门螺杆菌感染多中心基础与临床研究”课题的决定。为了探索研究难治性幽门螺杆菌感染的防治新路径，创新实践幽门螺杆菌感染的中西医整合防治与精准治疗的新策略。同意中国健康促进基金会健康管理研究所组织开展“难治性幽门螺旋杆菌感染多中心基础与临床研究”课题。（课题编号：CHPF-2016-HP-002 ）。随后由中国健康促进基金会陈刚主任为课题总负责人胡伏莲教授、张声生教授颁发聘书；陈刚主任、胡伏莲教授、张声生教授为全国各分中心负责人颁发聘书，并合影留念。中国健康促进基金会陈刚主任致辞充分肯定了胡伏莲教授在我国幽门螺杆菌健康防治事业中做出的贡献，并提出将在中国健康促进基金会成立幽门螺杆菌健康防治专项基金，希望课题项目组按照科研设计规划认真组织实施，及时总结经验成果，为有效防治难治性幽门螺杆菌感染做出积极的贡献。（受聘专家组成员有：北京大学第一医院医学统计室姚晨、朱赛楠，北京大学第一医院消化科王化虹、王蔚虹、高文、滕贵根，首都医科大学附属北京中医医院赵鲁卿，陆军总医院盛剑秋、安贺娟，北京中医药大学附属北京东方医院李军祥、韩海啸，中国中医科学院附属北京广安门中医院刘绍能、马继征，北京航天中心医院朱元民、杨桂彬，中国医科大学附属盛京医院李岩，吉林大学附属中日联谊医院王江滨、刘振华，江苏省人民医院张国新，华中科技大学附属同济医院田德安、程斌，西安交通大学第二附属医院王进海、董蕾，南方医科大学附属南方医院刘思德、陈烨、白杨，天津医科大学总医院王邦茂、姜葵，海军军医大学附属长海医院杜奕奇、杨柳青，山东大学附属齐鲁医院左秀丽、李月月，郑州大学第五附属医院郑鹏远、黄煌，生物芯片上海国家工程研究中心郜恒骏）。

张声生教授主持会议 

陈刚主任、胡伏莲教授、张声生教授为参与本项目全国专家颁发聘任证书 :

培训启动会现场:

随后北京大学第一医院消化科滕贵根博士对难治性幽门螺杆菌感染临床及基础研究的方案进行了详细的介绍。本项研究通过严格设计的随机对照临床试验，为难治性幽门螺杆菌感染进行个体化整体评估，探索治疗新路径，完善目前国内外难治性幽门螺杆菌根除治疗困难的现状，指导临床实践指南的制定。参与本项研究的全国中心有17个，分别是：北京大学第一医院、首都医科大学附属中医医院、陆军总医院、北京中医药大学附属东方医院、中国中医科学院广安门医院、北京大学航天中心医院、吉林大学中日联谊医院、中国医科大学附属盛京医院、南方医科大学南方医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、江苏省人民医院、西安交通大学附属二院、山东大学齐鲁医院、郑州大学第五附属医院、海军军医大学附属长海医院、天津医科大学总医院、生物芯片上海国家工程研究中心。本项研究是国内外首个对难治性幽门螺杆菌感染进行个体化整体评估及中西医整合治疗的RCT研究，规模大；研究方案已国际注册（ISRCTN12785009）。中国幽门螺杆菌分子医学中心郜恒骏教授详细介绍了幽门螺杆菌的常用分子医学检测方法，提出将对本项目难治性幽门螺杆菌感染患者进行幽门螺杆菌的全基因组测序、耐药基因分析及宿主CYP2C19基因型检测，完善我国难治性幽门螺杆菌的数据库，为在国际上发表出中国声音做出贡献。北京大学第一医院医学统计室朱赛楠教授详细介绍了本项目从设计开始样本量的计算，实施过程中需要注意的随机化问题，数据管理及质量控制及统计分析需要注意的问题，使大家对项目的实施过程更加清晰。随后由深圳伯劳特生物制品公司及无锡尚沃医疗电子股份公司介绍了幽门螺杆菌菌株分型检测及肠道细菌检测方法。天士力医药商业有限公司姜一凡经理代表企业发言，表示将全力支持项目的开展。随后与会专家对该项目进行深入讨论，对本研究的更多细节问题进行深入的探讨，明确了后续项目的实施过程。

滕贵根博士详细介绍研究方案 :

郜恒骏教授介绍幽门螺杆菌分子检测方法 :

朱赛楠教授介绍临床研究随机化原则、数据管理及统计分析 :

最后项目总负责人，北京大学第一医院胡伏莲教授总结发言，感谢各位专家对本项研究的重视，在端午节期间仍然参加此次培训会，指出本项难治性幽门螺杆菌感染的全国多中心临床和基础研究是对即将发布的《全国中西医整合治疗幽门螺杆菌感染相关“病-证”共识》的最新实践，具有重要意义，希望大家齐心协力，为项目的顺利实施及取得重大成果不懈奋斗！